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藥業(yè)生產技術部：藥品品質的幕后守護者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產部而言，是項目落地注冊申報的關鍵之年。技術部肩負著組織產品技術轉移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術部經理錢勝華總是第一個到達辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術部經理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數據記錄，確保驗證報告中的數據準確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產品技術轉移是一項復雜且細致的工作，它需要積累大量的實驗數據，并對每一批藥品的生產數據進行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數據的準確性和完整性，錢勝華帶領團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產品的工藝驗證階段，由于試驗生產常常會伴隨不確定性因素，技術部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產的順利進行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當看到項目取得進展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中，錢勝華在現場以直播的形式，通過技術部微信群帶領大家共同學習，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強調，在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長，我們定期舉辦技術培訓和技術交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導起草的活性物質殘留限度計算報告，在注冊申報現場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學習，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術部副經理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施，比如，引入技術部內部報告電子化管理系統。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術部的大多數成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數據，還是周末線上參加技術培訓，他們總是充滿熱情。這種團結協作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術人員，尖峰藥業(yè)生產部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術驗證的道路上不斷前行，最終實現從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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本報訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦水土保持方案日前通過專家評審。為有效預防和治理水土流失，保護和合理利用水土資源，減輕水、旱、風沙災害，改善生態(tài)環(huán)境，根據《中華人民共和國水土保持法》、《開發(fā)建設項目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關技術規(guī)范和當地管理部門的要求，大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案。近期，兩個礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評審。經過近一天的認真評審，與會專家、領導對方案給予了較高評價，并提出了一些完善建議和意見，同時對大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定，一致同意上述兩個方案通過評審。金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案服務年限均為5年。在今后5年內，大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測，并逐步按照方案組織落實防治措施。到2021年左右，大冶尖峰將根據水土保持方案實施情況編制技術評估報告，檢查施工及責任落實等情況，評價防治水土流失效果，并申請竣工驗收。（大冶尖峰）
2020
07-31
編者按：作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè)，天津尖峰天然產物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經營的同時，將更多時間、精力和經費用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術創(chuàng)新始終是它們實現自我突破的重要方向，并因此實現了在國內外市場知名度的提升、銷量的迅速增長，成為天津濱海新區(qū)的重點科技型企業(yè)。7月9日，《渤海早報》“泰達科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪，講述了天津尖峰天然產物公司的成長經歷和取得的一系列成績。本報將此文轉載，以饗讀者?！靶∑咸炎选背砷L為科技小巨人解決植物提取物農藥殘留難題技術創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展，從最初的葡萄籽提取工藝起步，逐漸成長為擁有數十種符合國際嚴苛標準的植物提取物產品、年生產力達2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家，開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產物研究開發(fā)有限公司（以下簡稱“天津尖峰”）走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領域的原材料供應商，天津尖峰所倡導的“真實、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產各個環(huán)節(jié)，其產品不僅享譽國內，更走出國門遠銷歐美，成為泰達的一張新名片。技術創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中，喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團公司安委會召開會議，就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上，集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關于G20峰會期間的要求進行傳達。結合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度，重點做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當前正值高溫季節(jié)，要重點加強消防安全管理，特別是倉儲、?；方洜I單位，一定要嚴格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關精神傳達到每個員工，加強思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經理項崇平就各企業(yè)相關事項屬地管理、妥善處理內部矛盾、加強網絡安全管理等方面做了補充。集團公司總經理虞建紅在會上強調，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾，切實提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關設施的保障，通過先進的控制系統、安全的設施設備、規(guī)范的
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07-31
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07-31
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07-30
7月26日，金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰，就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調研，與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領導進行深入交流。（本報記者）
2020
07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數據提示
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