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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-11
2024年，對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁，對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽(yáng)光穿透窗戶(hù)，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢(qián)勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無(wú)縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。他深知，任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫(xiě)。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢(qián)勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段，由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類(lèi)似的事情還有很多，王校生說(shuō)，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中，錢(qián)勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式，通過(guò)技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下，確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯，驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門(mén)內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗(yàn)證工作，沒(méi)有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長(zhǎng)，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)水平。值得一提的是，朱愛(ài)寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告，在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無(wú)數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競(jìng)爭(zhēng)力。”朱愛(ài)寅說(shuō)。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門(mén)間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部?jī)?nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專(zhuān)注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說(shuō)。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏?，用?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無(wú)論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿(mǎn)熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子，都在書(shū)寫(xiě)著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會(huì)在湖州龍之夢(mèng)會(huì)議中心開(kāi)幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會(huì)中重點(diǎn)推出了鹽酸奧洛他定滴眼液?jiǎn)沃аb、玻璃酸鈉滴眼液?jiǎn)沃аb、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。
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3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項(xiàng)目正式進(jìn)場(chǎng)進(jìn)行前期施工。下個(gè)月，大冶尖峰水泥公司的光伏項(xiàng)目也將開(kāi)工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。
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江南三月，有朋自遠(yuǎn)方來(lái)。3月下旬，中國(guó)水泥協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)孔祥忠、安徽省東至縣縣長(zhǎng)唐禮虎、中國(guó)水泥網(wǎng)董事長(zhǎng)邵俊等先后走訪尖峰，就行業(yè)、企業(yè)未來(lái)發(fā)展等主題與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。
2025
04-01
“你有金種子，我有好土地” 尖峰藥業(yè)：不拘一格聚創(chuàng)新人才
為了更好宣傳貫徹落實(shí)民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)精神，追尋金華民營(yíng)企業(yè)的新亮點(diǎn)、新動(dòng)能、新氣象，弘揚(yáng)金華民營(yíng)企業(yè)家能拼會(huì)贏的精氣神，《金華晚報(bào)》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報(bào)道。作為該系列的開(kāi)篇之作，3月18日的《金華晚報(bào)》以整版篇幅刊登了該報(bào)記者對(duì)尖峰藥業(yè)的專(zhuān)訪。
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3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
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03-21
尖峰藥業(yè)固體制劑車(chē)間榮膺省級(jí)數(shù)字化車(chē)間
浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳日前公布了2024年浙江省未來(lái)工廠、智能工廠和數(shù)字化車(chē)間名單，尖峰藥業(yè)固體制劑數(shù)字化車(chē)間成功入選。
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03-21
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