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藥業(yè)生產技術部：藥品品質的幕后守護者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產部而言，是項目落地注冊申報的關鍵之年。技術部肩負著組織產品技術轉移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術部經理錢勝華總是第一個到達辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術部經理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數據記錄，確保驗證報告中的數據準確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產品技術轉移是一項復雜且細致的工作，它需要積累大量的實驗數據，并對每一批藥品的生產數據進行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數據的準確性和完整性，錢勝華帶領團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產品的工藝驗證階段，由于試驗生產常常會伴隨不確定性因素，技術部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產的順利進行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當看到項目取得進展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中，錢勝華在現場以直播的形式，通過技術部微信群帶領大家共同學習，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強調，在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長，我們定期舉辦技術培訓和技術交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導起草的活性物質殘留限度計算報告，在注冊申報現場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學習，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術部副經理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施，比如，引入技術部內部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術部的大多數成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數據，還是周末線上參加技術培訓，他們總是充滿熱情。這種團結協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術人員，尖峰藥業(yè)生產部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術驗證的道路上不斷前行，最終實現從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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7月8日，金華市市長暨軍民、副市長孫榮燕、市政府秘書長周劍敏等領導到金西開發(fā)區(qū)調研，走訪尖峰藥業(yè)金西制藥廠。圖為暨軍民一行在金西廠廠長沈泉陪同下參觀生產車間。（張明寅供稿）
2020
07-31
本報訊為貫徹落實上級黨委書記深入企業(yè)講黨課的要求，7月4日，集團公司黨委書記、董事長蔣曉萌在云南尖峰水泥公司，為黨員們做“兩學一做”專題講座。講座中，蔣曉萌從“兩學一做”活動開展的背景、總體要求、學習教育內容、主要措施等講起，希望全體黨員干部都要懂得“敬畏、感恩、謙恭、得體”，并提出了“當前企業(yè)應該怎么做”“企業(yè)未來應該如何走”等問題。蔣曉萌詳細分析了水泥、藥業(yè)兩大產業(yè)未來發(fā)展趨勢，重點強調了搶抓機遇的重要性，并指出，隨著水泥行業(yè)同質化現象越來越嚴重，要想走差異化品牌發(fā)展之路，競爭的核心就在于加強自身管理、將成本做到極致，從而提高競爭優(yōu)勢。就云南尖峰實際而言，應該通過加大巡檢力度，不斷提升工藝技術管理水平，提高臺時產量；從強化原材料采購管控入手，把好質量、價位關；通過強化銷售管理，大力發(fā)展直接代理商，力爭做到噸利潤最大化；通過強化設備保養(yǎng)維護，減少設備事故，進一步降低機物料消耗；把好用人關，在不斷挖掘人才、培養(yǎng)新人的同時逐步控制用工總數，提高勞動生產率。針對當前形勢，結合公司發(fā)展戰(zhàn)略，尖峰的黨員該如何做？蔣曉萌要求云南尖峰全體黨員干部要發(fā)揮好先鋒模范作用，帶頭學習新知識、新技術、新經驗
2020
07-30
本報訊為貫徹落實上級黨委書記深入企業(yè)講黨課的要求，7月4日，集團公司黨委書記、董事長蔣曉萌在云南尖峰水泥公司，為黨員們做“兩學一做”專題講座。講座中，蔣曉萌從“兩學一做”活動開展的背景、總體要求、學習教育內容、主要措施等講起，希望全體黨員干部都要懂得“敬畏、感恩、謙恭、得體”，并提出了“當前企業(yè)應該怎么做”“企業(yè)未來應該如何走”等問題。蔣曉萌詳細分析了水泥、藥業(yè)兩大產業(yè)未來發(fā)展趨勢，重點強調了搶抓機遇的重要性，并指出，隨著水泥行業(yè)同質化現象越來越嚴重，要想走差異化品牌發(fā)展之路，競爭的核心就在于加強自身管理、將成本做到極致，從而提高競爭優(yōu)勢。就云南尖峰實際而言，應該通過加大巡檢力度，不斷提升工藝技術管理水平，提高臺時產量；從強化原材料采購管控入手，把好質量、價位關；通過強化銷售管理，大力發(fā)展直接代理商，力爭做到噸利潤最大化；通過強化設備保養(yǎng)維護，減少設備事故，進一步降低機物料消耗；把好用人關，在不斷挖掘人才、培養(yǎng)新人的同時逐步控制用工總數，提高勞動生產率。針對當前形勢，結合公司發(fā)展戰(zhàn)略，尖峰的黨員該如何做？蔣曉萌要求云南尖峰全體黨員干部要發(fā)揮好先鋒模范作用，帶頭學習新知識、新技術、新經驗
2020
07-31
本報訊6月19日，云南尖峰水泥公司召開動員會，進一步貫徹落實國務院、云南省、普洱市、思茅區(qū)安監(jiān)局有關開展安全生產標準化工作的要求，部署二級安全標準化創(chuàng)建工作。會上，云南尖峰副總經理劉升華宣讀了創(chuàng)建安全生產標準化二級企業(yè)的要求和工作安排。安全生產標準化評審單位云南巨星安全技術服務有限公司的代表，為參加會議的人員詳細講解了安全生產標準化咨詢評審的相關知識，并對開展安全生產標準化工作的要求、標準等要素進行了解釋說明。云南尖峰總經理周紀平在會上對創(chuàng)建二級安全生產標準化做動員，要求各車間、部門必須于10月底前備齊上報資料，軟硬件均具備驗收條件，力爭年底完成創(chuàng)標工作。通過動員會，云南尖峰、巨星公司的負責人和相關人員進行了深入交流，進一步統(tǒng)一了思想，提高了云南尖峰員工對安全生產標準化工作的認識。大家認識到，開展安全生產標準化工作，不僅是為了貫徹黨和國家的一系列文件精神，是政府對企業(yè)的強制性要求，也是企業(yè)自身持續(xù)健康發(fā)展的需要。通過開展安全生產標準化，可以促進企業(yè)建立、健全安全生產責任體系，健全安全生產管理制度，規(guī)范生產作業(yè)行為，排查治理事故隱患，有效控制危險源，使生產設備、設施符合安全標準，并持續(xù)改
2020
07-31
本報訊特殊作業(yè)許可需要怎樣的管理流程？如何進行特殊作業(yè)許可的票證管理？八大類特殊作業(yè)都有哪些內容？……6月17日，集團公司安委會組織安全生產專題講座，就特殊作業(yè)的安全管理知識進行系統(tǒng)、全面的培訓。此次培訓邀請的培訓師是浙江普洛得邦制藥有限公司主管EHS（環(huán)境Environment、健康Health、安全Safety）的負責人葛政亮，具有多年的企業(yè)安全生產管理經驗，也是金華地區(qū)知名的安全管理專家，曾經多次參與金華市安監(jiān)局組織的企業(yè)安全環(huán)保檢查，對尖峰主要企業(yè)的情況也有一定了解。在此次講座中，葛政亮分特殊作業(yè)許可范圍分工、特殊作業(yè)許可管理流程、特殊作業(yè)許可票證管理、八大類特殊作業(yè)內容四個部分，結合相關法律法規(guī)和自身安全生產管理的實際經驗，深入淺出地講解了動火、吊裝、高處、臨時用電、斷路、盲板抽堵、受限空間等八種特殊作業(yè)情況時，規(guī)范許可的業(yè)務分工、審批部門、每個類型作業(yè)審批管理要注意的地方、相關審批部門的職責、現場操作注意事項、審批流程、票證管理等知識，并就尖峰下屬企業(yè)的工作特點，對相關的特殊作業(yè)內容做了詳細說明。此外，他還將普洛藥業(yè)特殊作業(yè)安全管理的經驗做了分享
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07-31
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07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數據提示
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